| 類 別： |
調查報告 |
| 審議日期： |
114/08/20 |
| 公告日期： |
114/08/22
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| 字 號： |
114社調0017 |
案 由： |
王麗珍委員、蘇麗瓊委員、葉大華委員調查「國內生產生理食鹽水等無菌藥品之永○公司○○工廠，係經認證之GMP製藥工廠，惟113年間竟經食藥署查獲該廠涉造假檢驗數據、產品異檢作業未落實等嚴重缺失，已違反GMP及《藥事法》相關規定，致未能順利展延藥物製造許可，並引發國內生理食鹽水供需失調。究國內藥廠生產之生理食鹽水供應情形為何？主管機關對於藥廠製藥過程有無監督不力？我國藥廠管理及查核有無精進空間？專案輸入藥品相關品質管控機制是否落實？均有深入調查必要案」報告。 |
| 機關改善情形： |
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| 案件狀態： |
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| 本案文件： |
永豐食鹽水調查意見(上網).docx
永豐食鹽水調查意見(上網).pdf
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| 其他案文： |
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| 新聞稿/簡報： |
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