類 別： 調查報告 審議日期： 109/07/21 公告日期： 110/05/28 字 號： 109內調0088 案 由： 張武修委員自動調查，○○生物科技股份有限公司於106年間向衛生福利部食品藥物管理署通報，該公司製造之破傷風類毒素經評估將有缺藥現象，爰申請專案進口波蘭製同類藥品，迄今該進口藥品仍在國內臨床試驗階段，亦未完成藥品查驗登記，衍生先行提供民眾接種使用之健康風險爭議。食藥署對於現行必要藥品(Essential Drugs)缺藥之評估、預警及把關機制為何？國人使用該等專案進口藥品之權益保障措施是否周妥？均有深入瞭解之必要案。 機關改善情形： 附件1 案件狀態： 已結案 本案文件： 1090721 破傷風類毒素疫苗等必要藥品案調查報告 內政及族群、外交及僑政委員會第5屆第6次聯席會議審查通過版(對外公布版).docx 1090721 破傷風類毒素疫苗等必要藥品案調查報告 內政及族群、外交及僑政委員會第5屆第6次聯席會議審查通過版(對外公布版).pdf 其他案文：