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糾正案文

類  別: 糾正案文
審議日期: 93/12/21
公告日期: 93/12/22
字  號: 093財正0053
案  由: 黃委員煌雄、陳委員進利提:為行政院衛生署審理有關景元國際有限公司「CURAN TABLETS 300mg及CURAN INJECTION 50mg/2ml」生體相等性試驗報告案,其適用法規、公告,核有欠當;又審議前揭試驗計畫書暨報告書等案之程序,核有瑕疵;且該署與景元公司之訴訟過程,就藥動學委員之審查過程交待不清,又迭次引述與書面記載欠符之公告,答辯內容復且多有錯誤,難辭行政疏失之咎等,洵有違失,爰依法提案糾正乙案。
機關改善情形: 附件1
案件狀態: 已結案
本案文件: 093000184溫婉華糾正案文發文.doc 093000184溫婉華糾正案文發文.pdf
調查報告: