監察院財政及經濟委員會會議本（21）日通過並公布黃委員煌雄、陳委員進利所提糾正行政院衛生署案。案由為：行政院衛生署審理有關景元國際有限公司「CURAN TABLETS 300mg 及CURAN INFECTION 50MG/2ML」生體相等性試驗報告案，其適用法規、公告，核有欠當；又審議前揭試驗計畫書暨報告書等案之程序，核有瑕疵；且該署與景元公司之訴訟過程，就藥動學委員之審查過程交待不清，又迭次引述與書面記載欠符之公告，簽辯內容復且多有錯誤，難辭行政疏失之咎等，洵有違失。已由該院送請行政院轉飭所屬，切實檢討並依法妥處見復。
糾正案文指出：衛生署執行本件「CURAN TABLETS 300mg 及CURAN INFECTION 50MG/2ML」藥品生體相等性試驗計畫書，僅由藥政處承辦人員自行審查，輕率同意其進行試驗，引發該署藥審會委員之批評，認應慎重其事；且就景元公司生體相等性試驗報告書之申請審案查作業時，僅憑二位藥物動力學專家委員之書面意見，即予以否決，姑不論其正確性為何，至少在程序上已欠缺正義與公平。足見衛生署藥政處審理景元公司所提兩種藥品生體相等性試驗，自初審生體相等性試驗計畫書，至申覆相等性試驗報告書，從未依循慣例提交藥審會按規定召開會議予以審議，以致本案之審議紀錄闕如，廠商對申請案遭駁回之結果難以甘服，核該署之審議程序，實有瑕疵。
糾正案文復表示：據衛生署稱，本件係經二位委員審查，若仍不通過，即判定試驗結果不具生體相等性，若涉及疑義或複雜困難案件，即提藥審會審查。然該署賴前副署長美淑曾於85年9月4日，在該署藥政處之簽呈中批註：「……本案經三位委員審查，認為不具生體相等性，不准備查……」，顯見該署就本案審核之藥物動力學委員，究竟有二位或三位，前後說辭不一，又迭次引述與書面記載欠符之公告，答辯內容復且多有錯誤，難辭行政疏失之咎。